易瑞沙、格列衛(wèi)、特羅凱、的局面
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產(chǎn)品品牌格列衛(wèi)
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更新日期2016-02-20 10:54
品牌： |
格列衛(wèi) |
所在地： |
北京 朝陽 |
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有效期至： |
長期有效 |
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用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。
用于治療不能切除和/ 或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）的成人患者。
格列衛(wèi)還被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于五種新適應(yīng)癥：
美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼）治療5種罕見的、危及生命的、目前鮮少治療辦法的疾病。格列衛(wèi)的這5種新適應(yīng)癥如下：
1、無法切除的、轉(zhuǎn)移性和（或）復(fù)發(fā)性的隆凸性皮膚纖維肉瘤；
2、頑固性費城染色體陽性的急性成淋巴細胞性白血病；
3、與血小板源性生長因子受體（PDGFR）基因排列相關(guān)的骨髓異常增生疾?。?/p>
4、FIP1L1PDGFR-α融合基因陽性或陰性嗜酸性粒細胞過多綜合癥或慢性嗜酸性粒細胞性白血病患者；
5、無D816V基因突變或不明基因突變的系統(tǒng)性肥大細胞增多癥；
這是FDA首次批準(zhǔn)一個藥物同時用于5種新適應(yīng)癥。
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